健康元单硝酸异山梨酯片通过仿制药一致性评价

　　上证报中国证券网讯（记者 郑俊婷）健康元7月27日晚间公告，近日公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的单硝酸异山梨酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　公告显示，单硝酸异山梨酯片是国家基本药物，用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。目前，国内共有18家企业持有单硝酸异山梨酯片生产批文，该品种于2022年7月列入第七批全国药品集中采购清单，国内4家企业中标。截至目前，国内共有6家企业通过了该品种的一致性评价（包括丽珠制药厂）。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内单硝酸异山梨酯口服制剂产品2021年终端销售金额约为14.79亿元。丽珠制药厂单硝酸异山梨酯片2021年度的销售收入约为1586.51万元。