东软医疗脑缺血图像辅助软件NBC获批三类医疗器械注册证

2022-09-08 14:29:35 来源:上海证券报·中国证券网 作者:韩远飞

  上证报中国证券网讯(记者 韩远飞)近日,东软医疗与首都医科大学宣武医院互联网医疗诊治技术国家工程实验室联合研发的脑缺血图像辅助评估软件——NeuBrainCARE(NBC),正式获批中国国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,填补了我国在缺血性脑卒中智能诊疗软件领域的空白,为临床提供自动、量化、准确的诊断信息。

  东软医疗NBC脑缺血图像辅助软件具有智能化、自动化、精准化的特点,该软件可提供包含CBV、CBF、MTT、TTP、Tmax5种参数的灌注图谱,同时还可自动计算缺血半暗带和核心梗死区的比值和体积,进而辅助临床医生快速进行救治决策,为最终提高评估精准度与救治效率奠定基础。该软件的获批,将帮助我国有效破解卒中诊断难题,在提升各级医院卒中救治能力的同时,助推缺血性卒中疾病同质化诊疗事业的发展。

  国家百万减残工程规范指导办公室主任、首都医科大学副校长吉训明教授表示:“以NBC软件为内核的eStroke平台,不是简单地模仿国外模式,而是开发了新技术,使评估速度更快、更智能、更准确,进而让溶栓更有效。医生使用起来更加自如,患者救治效果也更好、更稳定,期待它能为百万减残工作做出更大贡献。”

  吉林大学中日联谊医院神经内科主任、国家高级卒中中心主任南光贤教授告诉记者:“NBC软件可以快速评估缺血半暗带和核心梗死区,给临床医生快速启动血管内治疗、挽救患者生命提供了更多科学依据,有极大的临床推广价值。”

  目前,东软医疗已构建出一套从院前到随访,从诊断到治疗,从硬件到软件,从信息化系统到绿道建设咨询的全流程、多模态一站式卒中解决方案,可全面赋能各级医疗机构的卒中中心建设,有力推动脑卒中分级诊疗的落实。