君实生物口服新冠病毒感染治疗药物民得维附条件获批上市

2023-01-29 16:52:29 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王墨璞嘉

  上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)1月29日,国家药监局(NMPA)按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准君实生物孙公司上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

  据了解,该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。临床前研究显示,民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。

  民得维由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城、苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称“旺山旺水”)和君实生物共同研发。

  据悉,君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。2021年,民得维在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID-19患者的治疗。