君实生物委托华海药业生产抗新冠药物VV116原料药及制剂

2023-02-01 14:03:53 来源:上海证券报·中国证券网 作者:仲茜

  上证报中国证券网讯(记者 仲茜)君实生物1月31日晚间公告,子公司旺实生物与浙江华海药业签署了《产品委托生产及供货协议》,就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001,以下简称“VV116”)的生产与供应建立合作。旺实生物授权华海药业生产和供应VV116原料药,同时委托华海药业生产VV116制剂。

  据介绍,VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒作用。合作过程中,华海药业将配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量研究、中试放大、工艺验证等研制工作,并按照相关注册要求,进行注册申报及生产核查等相关工作。此协议有效期为十年。