迪哲医药拟定增募资26.08亿元加码新药研发

2023-03-24 21:22:34 来源:上海证券报·中国证券网 作者:卢梦匀

  上证报中国证券网讯(记者 卢梦匀)作为一家全球创新型生物医药企业,迪哲医药专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域,首个自主研发的产品舒沃替尼上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。为进一步提高自身创新研发能力与核心竞争力,公司拟定增募资不超26.08亿元用于新药研发等项目。

  3月24日,迪哲医药发布了2023年度向特定对象发行A股股票预案。根据预案,迪哲医药拟向特定对象发行不超过10%的股份、募集资金不超过26.08亿元,其中18.01亿元用于新药研发项目,重点围绕公司的三大领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼和DZD8586的后续研发投入,6.07亿元用于国际标准创新药产业化,2亿元用于补充流动资金。

  迪哲医药表示,截至预案出具日,公司研发管线组合中已拥有5个处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物,多项产品取得里程碑进展。除了上述提到的舒沃替尼,公司的产品戈利昔替尼目前处于国际多中心II期单臂关键性临床试验。

  近年来,随着中国医疗卫生体制改革的深入,国家相继出台药品集采和药价谈判、 一致性评价、药品上市许可持有人制度、医保严格控费、抗癌新药降价加速纳入医保、新药评审加速等政策,大力鼓励药企创新。在此背景下,具有创新能力和核心竞争力的创新药企,特别是拥有领先技术能力的医药企业迎来了发展机遇。

  据2022年年报显示,迪哲医药报告期内研发投入为6.65亿元,相较于2021年增长13.09%,在研发投入稳步增长的同时,在研产品管线取得多项重要临床成果。公司正在中国结合核心产品的临床试验及注册时间表,建立一支具有市场竞争力的商业化团队并为产品上市制订有效的商业化策略。

  迪哲医药表示,本次定增有助于加快公司核心产品临床研究工作及推动相关产品在国内外的上市进程,增强自身创新研发能力及产业化能力,在一定程度上缓解公司研发及经营资金紧张局面,有利于公司核心发展战略的实现和生产经营的持续健康发展。本次募集资金投资项目的顺利实施,通过建设创新药生产车间、购置先进的仪器设备等方式,助力公司充分提高创新药的研发能力及生产能力,增强公司满足国内外快速增长的市场需求能力,并为公司后续产品的商业化奠定良好基础。