舒立瑞?在华获批第三个适应症 为更多罕见病患者提供创新性治疗选择

2023-06-13 14:45:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)据阿斯利康中国6月13日消息,国家药监局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。

  gMG是一种罕见的、慢性的,由神经肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病,可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。

  依库珠单抗是中国首个获批用于治疗gMG的补体抑制剂。此前,依库珠单抗已在中国获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),并在全球多个国家和地区获批多项适应症。