亚盛医药上半年商业化销售放量显著 核心品种获批全球注册III期临床研究

2023-08-22 11:48:16 来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡 记者 祁豆豆

  上证报中国证券网讯(何昕怡 记者 祁豆豆)日前,亚盛医药公布2023年中期业绩,实现营业收入1.43亿元,同比增长49%,主要来源产品销售及商业化合作收入。其中,公司首个上市品种耐立克®(奥雷巴替尼)上半年放量显著,实现营业收入1.08亿元,同比增长37%。

  今年上半年,亚盛医药在商业化、全球临床开发等方面均获得较大进展。

  在商业化方面,2023年1月,耐立克®作为国家重大创新药代表,获纳入新版国家医保药品目录,其可及性和可负担性得到极大提升。在CML领域,耐立克®用于治疗既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的CML慢性期患者的适应症获批将近。此外,耐立克®针对费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠间质瘤(GIST)的临床开发也在快速推进。

  与此同时,公司另一核心品种Bcl-2抑制剂APG-2575获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球注册性III期临床研究,国际化进程加速。

  在全球临床开发方面,亚盛医药正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项临床试验。公司目前共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。同时,截至6月30日,亚盛医药在全球拥有468项授权专利,其中336项专利为海外授权。

  在资本市场方面,亚盛医药于今年1月成功完成5.5亿港元融资,现金流持续获得改善,保持稳健。此外,公司已于3月13日正式被上交所纳入“首批新增调入沪港通下港股通股票名单”,成为A股沪深两市港股通“双纳入”股票。

  亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示,公司将继续挖掘耐立克®适应症,推进其海外临床开发,早日惠及全球患者;同时,加速包括APG-2575在内的在研品种在全球范围内的临床开发,始终践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,使患者真正受益,同时也为股东创造更多价值。