中国生物制药联合开发减肥药GMA106获批进入Ib/II期临床试验
上证报中国证券网讯（记者 仲茜）港股龙头药企中国生物制药10月16日晚间公告，公司在千亿减肥药赛道取得新进展。其联合开发的1类创新药GMA106已向国家药监局药品审评中心提交Ib/II期临床试验申请并获受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
公告显示，该药物减重效果明显，同时具有安全性良好、依从性高的特点，有望以每2周到4周用药一次的频率进行，同时停止给药后的3至5个月仍有防止体重反弹的潜力。据悉，GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂，通过利用特有的M-Body技术，可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，从而降低体内脂肪蓄积，减缓胃排空，抑制食欲，通过多通路协同，达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果。
近年来，GLP-1受体靶点成为减重药研发的主流方向，跨国药企诺和诺德凭借GLP-1类药物司美格鲁肽带来强劲的业绩增长。今年6月，中国生物制药与鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106，正式进军千亿减重市场。作为双靶点药物，GMA106能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路，对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有显著治疗效果，还可有效避免GLP-1类药物治疗带来的恶心和呕吐的副作用。
GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床，临床试验显示出良好的耐受性与安全性，不仅未存在明显副作用，而且其分子内的抗体半衰期长，有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗，提高长期用药的依从性。
公告显示，GMA106计划在中国通过Ib期试验研究，进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性，II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。此外，除了GMA106，中国生物制药旗下正大天晴此前已提交司美格鲁肽注射液的临床申请并获受理，还有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。
