中国创新药企业“问道”全球化布局

　　2023上海国际生物医药产业周现场 记者 宋薇萍 摄

　　在“2023上海国际生物医药产业周”期间，创新药企业国际化发展、全球化布局等话题，成为市场各方热议的焦点。10月18日，启明创投·医疗健康产业出海论坛吸引了不少创业者、投资人及企业家目光，针对CRO、创新药、医疗器械、体外诊断等医疗健康各细分领域创新企业如何走好全球化之路，启明创投多位投资人与各细分产业的代表性企业负责人进行对话，分享了中国创新药企业出海实战经验和有益建议。

　　启明创投主管合伙人胡旭波开门见山地说，当前重点讨论药企出海恰逢其时。启明创投自2006年开始在国内投资，参与了中国生物医药行业从小变大、从弱变强的整个过程。在胡旭波看来，中国的创新药和创新器械公司的质量已经远远超过5年前、10年前，已经到了一个真正意义上可以融入全球医药创新产业中的重要阶段。简言之，就是“中国创新正在释放全球价值”。

　　胡旭波解释称：“中国的创新将成为全球医药产业链中很重要的一环，而且创新正在给全球医药产业链提供我们的价值。长远看，中国药企的创新也可以帮助生物医药产业链创新变得更加高效，还可以让医疗体系的成本进一步降低。这是我国生物医药产业能够给全球医药产业带来的价值。”

　　全球化之路如此重要，创新药企业如何更好地“走出去”？专注医疗健康投资近20年的胡旭波“支招”：一是创始团队自己要有信心。中国药企只要产品做得好，企业的服务体系建设等很多时候会超过国内外的同行。从实践来看，创新药的全球化挑战较大，涉及临床试验、审批注册等。可喜的是，当前越来越多的中国创新药企业站上国际市场舞台，能够与国际医药巨头同台竞技、媲美。二是创新药企业出海要对全球市场的客户、文化、监管体系充分理解，团队要建立一个全球化的组织来支撑企业的出海计划。

　　泰格医药集团联席总裁吴灏对此深有感受。吴灏认为，国内创新药企业出海需要在海外建立从业务管理能力到质量体系，再到财务、人事等一体化的管理体系。

　　作为CRO领域出海的先行者，泰格医药等一批国内CRO公司如何帮助更多国产创新药走向世界？吴灏直言，其中很重要的一点是，发现并实现客户未被满足的需求。泰格医药的客户主要还是国内的生物制药公司。在出海的过程中，客户比较担心临床研究、整体方案、CRO公司对产品的熟知程度等。因此，沟通是比较重要的一环，泰格医药能做到与客户实现及时、有效地沟通。

　　作为国内创新药企业新秀，信念医药联合创始人兼CEO郑静对中国药企出海的动力和前景充满信心。在其看来，中国拥有良好的政策、人才、资金的土壤来孕育创新药的果实。“首先，国内学术人才为创新提供了最基础的人才池。同时，十几年来，伴随最早的化药到单抗、双抗、生物大分子，甚至到疫苗，国内生物医药产业工程师队伍也日益壮大。”

　　令郑静欣喜的是，近年来，监管机构对于政策的制定也越来越市场化、开放化。“对于生物医药产业，各地都有非常好的促进政策，也有快速审批通道。中国市场的开放、学习能力，以及上下执行的协同性是非常强的。”

　　此外，郑静也对创新药企业出海提出了建议：“药企在出海时需要拥有扎实的临床试验数据支撑，尽可能地按照国际规范去做临床前的数据。同时，可以请具有国际代表性的CRO企业介入临床阶段，帮助获取数据、分析和最后呈现，这是很有必要的。”