先声药业副总裁史瑞文：“乐城研用+海口生产”模式助力科赛拉?引进和落地

　　上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）10月19日，在海南自由贸易港走进上海张江科学城——海口高新区国家级生物医药产业集群专场推介会的现场，先声药业副总裁史瑞文介绍了“乐城研用+海口生产”模式的首个产品——科赛拉®引进和落地的过程。

　　据介绍，科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）由先声药业和美国G1 Therapeutics,Inc.合作开发，是用于提升癌症患者化疗效果、改善患者生活品质的全球同类首款创新药，可以用于前置性保护广泛期小细胞肺癌患者化疗过程中出现的骨髓抑制。

　　“为了让中国患者早日用上该款创新药，科赛拉从美国上市到国内进口注册获批仅用时15个月。”史瑞文表示，海南先声充分利用博鳌乐城国际医疗先行区的政策，迅速在乐城落地使用，并同步开展真实世界数据研究。2021年6月，该药于乐城开出首张处方。同年8月进入真实世界数据研究试点品种并获得优先审评资格。2022年7月获国家药监局批准上市。

　　值得注意的是，海南先声已经在今年1月向国家药监局递交了地产化申请，目前正在技术审评中，预计2024年获批，获批后科赛拉®将在海口高新区进行商业化生产，以降低该品种的生产成本，提高可及性。

　　据了解，科赛拉®的引进开启了博鳌乐城先行区与海口高新区的“飞地经济”合作模式。博鳌乐城先行区设立了国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室海口办事处，充分利用自身资源，与高新区企业联合开展学术交流、科学研究，推动基于真实世界证据的药械研发与临床应用。

　　先声药业表示，作为一家创新与研发驱动的制药公司，为把握海南大开放、大发展的历史机遇，抓住海南自贸港、博鳌乐城国际医疗先行区建设的新契机，公司加大创新研发投入，重点布局引进临床急需的国外先进的创新药物，借助博鳌乐城真实世界数据研究平台，加速产品落地海南并进行商业转化。