远大医药LavaTM成美国首款商业化外周血管动脉出血治疗创新液体栓塞剂
上证报中国证券网讯（记者 张雪）记者10月29日从远大医药获悉，公司附属公司BlackSwan Vascular, Inc.的创新液体栓塞剂LavaTM已于近日在美国正式实现商业化。该产品是美国首款也是唯一一款获得美国FDA批准用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，其成功商业化为美国外周动脉出血患者提供了全新的治疗手段。
据悉，LavaTM具有不透射线属性，成像过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。该产品制备过程只需3分钟，使用更加便捷，在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率。此外，LavaTM转化后的固体栓塞可提供两种粘度，且每种粘度均有两种剂量选择，针对不同情况的患者可灵活使用。临床研究结果显示，LavaTM具有良好的安全性和有效性。
值得注意的是，LavaTM可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用，未来有望与公司钇[90Y]微球产品联合使用，将其适应症扩展到其他肿瘤领域。此外，公司另一款适用于脑动静脉畸形的术前栓塞的产品KonaTM目前已向FDA递交上市前审批(PMA)申请，预计将于今年年末获批上市。
根据公告，2021年全球栓塞市场的规模约34亿美元，预计到2026年市场规模将增长至50亿美元，年复合增长率达8%。随着外周血管疾病、肝癌、中风、子宫肌瘤等疾病的发病率逐年上升，以及微创手术的渗透率增加，未来介入栓塞市场也将进入快速增长期。
肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块重点布局的战略方向之一，公司该板块全球销售网络覆盖50多个国家和地区，并已联合其联营公司Sirtex Medical Limited搭建了具有国际一流水平的肿瘤介入技术平台。
公司表示，此次LavaTM在美国的正式商业化不仅是远大医药国际化布局的一项重大里程碑，其临床的逐步应用也将为公司钇[90Y]微球产品的适应症拓展提供新的思路，并有望与钇[90Y]微球产品形成产品组合，应用到其他实体肿瘤的介入治疗中。此外，LavaTM也可以与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合，扩充远大医药在肿瘤介入领域的产品管线。
