助力感染性疾病即时快速检测 圣湘生物第三代快检设备获批上市

　　上证报中国证券网讯（记者 夏子航）10月30日，圣湘生物通过官方公众号发文称，近日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，圣湘生物全自动核酸检测分析系统（iPonatic S-Q36A）通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这是圣湘生物在分子POCT（指“即时检验”）领域助力感染性病原体现场即时快速检测的又一重磅产品。

　　据介绍，圣湘生物全自动核酸检测分析系统操作更简便，提前放入预分装试剂后，只需加入样本上机即可，无需额外手工操作，“样本进、结果出”；检测结果更快速，常见感染性病原体在8-40分钟完成核酸检测，即可出具结果；检测结果更精准，延续圣湘生物“快速核酸释放技术”平台，结果灵敏度和特异性领先抗原抗体检测；检测项目更多元，可实现呼吸道疾病、HPV、STDs等常见病原体的快速核酸检测；应用场景更广泛，可应用于中心实验室、门急诊实验室、社区医院实验室等场景。

　　圣湘生物相关人士表示，圣湘生物所开发的分子POCT“星链系统”，将助力区域流行病学动态监测。

　　分子POCT“星链系统”，是圣湘分子POCT与云平台Biometa Cloud融合创新的智能形态。设备的检测结果可通过LIS系统上传到云端，实时呈现阳性率可视化及热力图，帮助医院对所辐射辖区的社区医院进行能力提升，对区域内常见传染病的流行率进行实时监控。该系统对于感染性疾病早发现，早诊断，早治疗有着极其重要的作用。

　　据介绍，系统云平台以每台POCT设备为系统中的一个端点，显示位置信息，通过系统可以随时查看某个端点POCT的运行状态、检测项目、检测数据、阳性率，统计所有端点的检测汇总信息，并根据不同检测项目的阳性率生成区域流行病学热力图。

　　圣湘生物表示，公司将采用最先进的医疗诊断科技实现诊断数字化和信息化，实现医疗资源从等级医院中心实验室向门诊及基层医疗机构下沉，助推国家分级诊疗体系建设。