前沿生物前三季度营收增长25.25%

2023-11-01 17:55:33 来源:上海证券报·中国证券网 作者:仲茜

  上证报中国证券网讯(记者 仲茜)10月31日,科创板生物医药公司前沿生物发布2023年业绩三季报。今年1至9月,公司实现营业收入7221.8万元,同比增长25.25%;其中第三季度实现2977.75万元,主要来自抗HIV创新药产品艾可宁的销售收入。

  与此同时,前沿生物今年以来重点推进下沉地区的渠道铺设工作,开发地市、县级传染病定点医院及具备医保“双通道”资质的DTP药房,同步强化艾可宁作为门慢门特药物在门诊的医保报销执行,提升艾可宁作为“国谈药品”在目标患者中的长期可及性、用药便利性。截至报告期末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。

  报告期内,前沿生物及下属全资子公司四川前沿接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)对公司申报的FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申请的批准前现场检查(简称“PAI”),检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改。PAI是ANDA获批的先决条件,本次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程。

  今年10月,第19届欧洲艾滋病大会(EACS)在波兰举行,前沿生物抗HIV创新药艾可宁的一项研究成果在大会上发布——“艾可宁强化治疗用于HIV免疫重建不良对CD4细胞重建作用”。该研究是一项前瞻性、对照性的临床试验,研究结果显示,受试者接受基于艾可宁的强化方案治疗12周后,可以明显改善CD4+T淋巴细胞计数,较对照组具有显著的优效性。