基石药业与三生制药就PD-1单抗达成合作协议

2023-11-02 09:44:21 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)基石药业11月1日宣布,与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司就抗PD-1单抗nofazinlimab签订在中国大陆地区的许可协议。

  依据许可协议条款,基石药业从此次交易中获得6000万元的首付款,上限达近亿元的研发及注册里程碑,以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。三生制药将获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。

  据悉,nofazinlimab是一款由基石药业研发的抗PD-1单抗,其联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究已于2022年3月成功达成预设患者入组目标,预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。预期研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市。

  Nofazinlimab已于2020年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肝细胞癌。