瓦里安生产的质子治疗系统获批上市

2023-11-02 09:51:13 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局获悉,近日,国家药监局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。

  该产品是首台获批的采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架的质子治疗系统。

  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成。加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统,治疗子系统含3个治疗室,包括360度旋转束治疗系统和治疗计划系统。该产品提供质子束进行放射治疗,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病,具体适应症由临床医师根据实际情况确定。上述技术确保了产品结构紧凑,并可以实现多角度治疗。同时,该产品在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短患者治疗时间。

  国家药监局表示,药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。