海创药业高尿酸血症HP501缓释片临床试验申请获FDA受理
上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）11月2日晚间，海创药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。
据悉，HP501是海创药业自主研发的小分子化学1类创新药，是尿酸盐阴离子转运体1的抑制剂，通过抑制URAT1功能，减少尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸排泄，降低血尿酸水平。
海创药业表示，HP501临床前药理学、药代动力学及毒理学研究结果证明HP501安全有效。公司已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。
