塞力医疗海外子公司脓毒症检测系统获美国FDA“突破性设备认定”

　　上证报中国证券网讯（记者 王子霖）塞力医疗12月4日在其官方公众号发文称，近日，公司海外投资子公司Inflammatix, Inc.的主导产品TriVerity™急性感染和脓毒症检测系统被美国食品和药物管理局（FDA）授予“突破性设备认定”。

　　据悉，目前正在开发的TriVerity™检测系统包括Myrna™仪器和TriVerity™检测，用于急诊科疑似急性感染或疑似脓毒症的成人患者。

　　Inflammatix公司首席执行官兼联合创始人Timothy Sweeney表示，很高兴FDA授予TriVerity™这一称号，这反映出这一新型检测系统有可能帮助医生改善目前的护理标准。通过这一重要的监管里程碑，希望TriVerity™能加速获得FDA的批准，这将使公司能够填补对疑似脓毒症患者的诊断和预后进行快速、准确检测的未满足需求。

　　有数据显示，脓毒症往往来势凶猛，病情进展迅速，病死率高，给临床救治工作带来极大困难。塞力医疗也正是看重这一领域，早在2021年便通过投资和技术引进实现与Inflammatix的紧密合作。同时，TIAC在2022年启动关于靶标和算法的国内适用性验证，截至目前已经在包括上海、安徽、辽宁、湖北、深圳等地开展多中心研究，并且在部分区域联合医疗机构共同完成了省级科研课题的申报。

　　塞力医疗总裁、董事王政表示，衷心祝贺Inflammatix基于人工智能算法、mRNA标记的创新分子检测产品TriVerity™距离上市又前进了一大步。值得一提的是，塞力医疗创新加速中心团队也顺利完成仪器技术和生产工艺转移等重要里程碑，并在不久的将来有望实现检测产品的“中美双报”。这也再次印证了塞力医疗在IVD领域坚定不移完善上游布局的战略定力，以及为健康中国而创新的企业使命。

　　据介绍，塞力医疗早在2021年便以认购D轮融资新增发行股份方式实现对美国Inflammatix公司的海外投资，同时与其签署大中华地区的独家技术许可合作协议。根据协议，塞力医疗在上海设立塞力医疗创新中心，实现对所引进的TriVerity™急性感染和脓毒症检测系统核心产品，包括Myrna™仪器和 TriVerity™检测在中国境内的研发、生产、销售、推广、服务。