百奥泰:BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获美国FDA上市批准

2023-12-07 21:52:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:公告解读组

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)百奥泰公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi®)上市批准的通知。贝伐珠单抗注射液适用于转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。

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  百奥泰公告,公司的合作伙伴Biogen于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。BAT1806(托珠单抗)注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液,该药适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。

  又添40家!终止减持队伍迅速扩容
  百奥泰则公告,公司控股股东的一致行动人广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙)、广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)和横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙)此前因投资项目退出及资金安排需要计划减持。公司实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱不参与该减持计划。目前,根据中国证监会进一步规范股份减持行为的规定,并结合自身情况,前述3家机构决定终止本次减持股份计划。

  百奥泰:拟定增募资不超16.4亿元
  百奥泰公告,公司拟向特定对象发行A股股票,募资不超163,978万元,扣除发行费用后拟用于新药研发项目、百奥泰永和2期扩建项目及补充流动资金。