复星医药控股子公司复宏汉霖药品注册申请获国家药监局受理

2023-12-12 19:38:25 来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡

  上证报中国证券网讯 12月12日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)敏感性突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局受理。

  公告显示,汉斯状®为复星集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,主要用于多种实体瘤治疗。且以该药品为核心的多项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验。此外,该药品于欧盟的上市许可申请(MAA)也已于2023年3月获欧洲药品管理局(EMA)受理。

  截至2023年10月,复星集团现阶段针对汉斯状® (单药及各项联合化疗)累计研发投入约为23.88亿元。(何昕怡)