新和成:原料药产品盐酸莫西沙星取得CEP证书
上证报中国证券网讯(记者 高志刚)12月13日,新和成官微消息,近日,公司原料药产品盐酸莫西沙星取得EDQM颁发的CEP证书。这是公司首次获得欧盟原料药CEP证书,意味着公司原料药产品质量得到了欧洲法规市场的认可,国际高端市场空间将进一步拓展。
据了解,CEP认证(全称为“欧洲药典适用性认证”)是全球门槛最高的药品认证之一,也是原料药进入欧盟市场的通行证,素有欧洲市场“绿卡”之称。CEP证书不仅被所有欧盟成员国承认,而且被其他签订了双边协定的国家认可。