乐普生物：候选药物MRG004A用于治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药资格认定
上证报中国证券网讯 日前，港股乐普生物发布公告称，近期，公司候选药物MRG004A用于治疗胰腺癌适应症已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定。
据介绍，MRG004A是一种新型靶向组织因子的运用定点偶联技术进行偶联的特异性抗体药物偶联物。公司目前在美国及中国进行I/II期临床研究。公司已观察到胰腺癌、三阴性乳腺癌及宫颈癌的抗肿瘤活性信号。
乐普生物表示，本次获得FDA孤儿药资格认定，将有助于用于治疗胰腺癌的获认定药物MRG004A在美国的后续研发、注册及商业化过程中享受若干激励，包括但不限于合格临床试验的税收抵免、用户收费豁免和获批后享有七年的潜在市场独占权。（何昕怡）
