健友股份注射用塞替派获美国FDA批准
上证报中国证券网讯 12月27日,健友股份公告称,子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用塞替派,15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知。
健友股份介绍称,注射用塞替派是烷基化药物,用于治疗乳腺或卵巢腺癌,控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。目前,包括健进制药在内,美国已有九家注射用塞替派15mg/瓶、100mg/瓶仿制药获批上市。
研发费用上,截至目前,公司在该研发项目上已投入约1062.35万元。
健友股份表示,新批准产品近期同步安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。(何昕怡)