又一中药创新药获批上市

2024-01-09 20:28:08 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者1月9日从国家药监局获悉,近日,该局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。

  据悉,该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标,试验组优于安慰剂组。

  该药品清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。