乘创新与出海“两驾马车” 生物医药产业前路漫漫亦灿灿

　　郭晨凯 制图

　　被誉为“全球医疗投资领域行业风向标”的摩根大通医疗健康会议（J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE）正在美国旧金山举行，包括百济神州、再鼎医药、君实生物、恒瑞医药、荣昌生物、科伦博泰等在内的多家中国新药研发公司出席。

　　生物医药被誉为“永远的朝阳产业”。越来越多的中国药企和国际头部企业开始并肩向前。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强于1月9日在会上演讲时表示，展望2024年，公司将继续推进下一波50多种潜在的first-in-class（首创新药）和best-in-class（同类最优）药物的开发。

　　同时，中国医药行业的license-out（海外授权）交易项目数量屡创新高，药物形式逐渐多元，创新药逐步占据医药出海项目的主导地位。制药企业出海交易金额和交易量快速增长，这不仅是中国生物制药企业谋变的选择，更象征着中国医药创新的崛起。

　　展望2024年，受访的大部分从业者都表示对产业发展谨慎乐观，中国生物医药将内生更多的创新动力，并促使行业加速整合。

　　研发投入加大

　　生物医药是创新驱动的产业，也是实施创新驱动发展战略的主战场。生物医药产业发展水平，就是一个国家科学技术水平的具体体现。

　　当前，国内生物医药行业竞争激烈，前期发展产生的泡沫仍未完全消除，行业中的企业、投资机构都在经历着一个优胜劣汰、赛道出清的过程。对于企业来说，药物临床价值、疗效、创新性成为突出重围的必要准则。

　　中国生物医药行业持续提升创新能级、加快国际化步伐的趋势明显。2023年，中国生物医药产业努力融入全球产业链，君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼以及亿一生物的艾贝格司亭α注射液先后在美国FDA上市。目前，百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、康方生物的派安普利单抗均处于美国FDA审评审批阶段。

　　面对行业投融资放缓的大环境，通过医药交易合作获得更多资金成为当下药企的普遍选择。

　　根据医药魔方数据库，2023年，国内共发生了近70笔创新药license-out交易，已披露交易总金额超350亿美元。例如2023年12月11日，百利天恒宣布，与BMS达成协议，将其HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益授权后者，交易总额高达84亿美元，包括8亿美元预付款、5亿美元潜在近期付款和71亿美元里程金。

　　日拱一卒，功不唐捐。从行业整体研发投入来看，行业整体研发投入还在持续加大。行业人士预计，明显的提量过后，国产药创新有望进入到提质阶段，研发费用增幅可能会趋稳，但研发项目的质量有望进一步提高。

　　从研发方向来看，今年美国FDA一共批准12款抗体类药物，其中4款是双特异性抗体，超过了前两年的总和。业内认为，这类新药物类型有望在癌症治疗中扮演重要角色。此外，细胞与基因治疗产品的商业化2023年在多个维度突破了边界，2024年有望继续这一细分领域的突破。

　　行业加速整合

　　2023年末，阿斯利康宣布，拟以总价12亿美元收购CAR-T企业亘喜生物，后者将成为第一家被跨国药企收购的中国Biotech（生物科技公司）。彼时在行业人士看来，这或将成为一个转折点。

　　果然，不到一周，今年1月5日，诺华集团宣布已达成收购信瑞诺医药的协议，此举将使得信瑞诺医药整体并入诺华中国。

　　对于跨国药企而言，直接收购公司相较购买管线而言更加划算，中国的工程师红利也被尤为看重。在瑞银证券研究部医疗行业分析师陈晨看来，跨国药企接下来几年会有大批专利陆续到期，为了防止“专利悬崖”后销售收入大幅度下滑，它们必须提前做布局、开展收并购。部分公司受益于疫情期间药品、疫苗的销售积累了巨额的现金，在市场低迷的情况下碰上了“便宜的”的Biotech，更容易促成交易。

　　对于不少国内Biotech创始人和投资方来说，他们也逐步意识到，2024年，并购这种在欧美常见的资本运作路径，或将成为资本退出的重要出路——Biotech的归途不必一定是Biopharma（集研发、生产、商业化为一体的生物制药企业）。研发上有自己的专长，被国际大厂看中，也是各取所需的双向奔赴。

　　从并购方向来看，有竞争优势的大品种广受关注。多家知名药厂都在布局肿瘤治疗这个“永不落幕”的领域。心血管新药展现出的大药潜质，也吸引了多家行业巨头储备相关管线。神经科学、细胞基因疗法、核药疗法等领域都获得了国际大厂的关注，也有企业选择在代谢、减肥等领域加码。

　　政策大力扶持

　　众所周知，生物医药属于“强政策”“强监管”行业，其发展直接受政策影响。东海证券表示，政策一直是行业最大的影响因素之一，集采历经5年多轮次招标后，基本实现应采尽采；创新药方面，审批端由松到紧，支付端日趋友好，产品从上市到放量间隔期越来越短；医疗反腐，短期对板块造成了较大冲击，长期来看行业生态更加清朗净化。

　　医保谈判政策持续优化，2023年底的医保谈判释放出明确的支持创新药的信号。2023年的医保谈判，在100个续约药品中，70%的药品以原价续约；18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发降价机制，其他都按照原来的价格增加了适应症。

　　随着“三医联动”改革加速迈入深水区，国家也在不断调整完善审评审批、带量采购、医保谈判、医保支付等重大改革举措，稳定政策发展预期，鼓励以临床价值为导向的创新政策体系加速形成。

　　一位资深行业人士对记者分析称，未来，政府引导基金与社会基金合作将更加频繁，“以投带引”共同促进资本市场的稳定发展，优化地方产业布局，推动创新升级。区县可以借助地方产业基金和政策的优势，吸引到体量小、竞争力强的生物医药企业回到地方，与张江、苏州等医药高地协同联动、错位发展。