百济神州抗PD-1单抗递交第15项适应症上市申请
上证报中国证券网讯(记者 张雪)1月19日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市许可申请(sBLA)已获得国家药监局药品审评中心受理,用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期(覆盖新辅助+辅助)治疗。
在中国,替雷利珠单抗已累计提交15项适应症申请获药品评审中心受理,其中12项适应症获得国家药监局批准,11项适应症纳入国家医保药品目录4,是目前获批及纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。
上证报中国证券网讯(记者 张雪)1月19日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市许可申请(sBLA)已获得国家药监局药品审评中心受理,用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期(覆盖新辅助+辅助)治疗。
在中国,替雷利珠单抗已累计提交15项适应症申请获药品评审中心受理,其中12项适应症获得国家药监局批准,11项适应症纳入国家医保药品目录4,是目前获批及纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。
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