和黄医药呋喹替尼于香港获批用于治疗转移性结直肠癌
上证报中国证券网讯 1月30日午间，和黄医药港交所公告称，公司爱优特（呋喹替尼/fruquintinib）取得中国香港药剂业及毒药管理局批准在中国香港注册使用，用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者。爱优特是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3的选择性口服抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。
据悉，香港特区政府于2023年10月公布新的新药审批机制（简称“1+”机制），于2023年11月1日正式生效。此次呋喹替尼获批，成为该“1+”机制下首个获批在港注册使用的药物。
该“1+”机制容许用于治疗严重或罕见疾病的新药，在符合本地临床数据支持等要求并经本地专家认可新药的适用范围后，须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构的许可，便可以在香港申请注册。基于国家药监局的批准以及在香港当地的临床数据，和黄医药提交了呋喹替尼在香港的注册申请。
此外，和黄医药呋喹替尼亦已于2023年11月取得美国FDA上市批准。（何昕怡）
