科华生物3款产品获得医疗器械注册证

2024-01-30 19:41:57 来源:上海证券报·中国证券网 作者:邱德坤

  上证报中国证券网讯(记者 邱德坤)1月30日晚间,科华生物公告称,公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),涉及3款新产品分别是游离轻链k型测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、游离轻链λ型测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证有效期均为2024年1月22日至2029年1月21日。

  科华生物公告称,公司取得上述新产品医疗器械注册证,丰富了公司产品线,将对业务发展具有正面影响。据悉,科华生物的主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售,自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域,拥有超过百余项试剂和仪器产品,产品线丰富,具有竞争优势。