石药集团明复乐急性缺血性卒中适应症获批上市

2024-02-05 13:49:34 来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡

  上证报中国证券网讯 2月5日,石药集团于港交所公告称,公司附属公司石药集团明复乐药业有限公司开发的明复乐(rhTNK-tPA)用于治疗急性缺血性卒中患者溶栓治疗的新适应症已获国家药监局上市批准。

  石药集团介绍称,该适应症为同类产品在中国首家获批,也是明复乐继急性心肌梗死适应症后在中国获批的第二个适应症。据悉,该产品为第三代溶栓药,只需5-10秒即可完成单次弹丸式静脉注射给药,能够使急性缺血性卒中患者更快完成静脉溶栓治疗,并可缩短转运时间,为急性缺血性卒中患者(发病<4.5h)带来新的治疗选择,提高了药物可及性。

  公告显示,明复乐新适应症的获批主要是基于设计良好的、大规模关键III期临床试验的有效性和安全性结果。目前,该研究结果已在国际医学领域的顶级期刊《柳叶刀》上发表。(何昕怡)