远大医药两款创新眼科产品取得重要进展

　　上证报中国证券网讯 3月7日晚间，远大医药在港交所发布公告，宣布其两款创新眼科产品取得重要进展。其中，激素纳米混悬滴眼液GPN00833（APP13007）的新药上市申请（NDA）于近日获得美国FDA批准，用于眼科术后抗炎镇痛。同时，另一款创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）获国家药监局正式批准，用于延缓儿童近视进展。

　　具体来看，激素纳米混悬滴眼液系远大医药与合作伙伴台新药股份有限公司开发，远大医药拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。此次该产品在海外的重大进展将进一步为中国的注册工作提供支持。

　　目前，该产品已于2023年4月在中国获批开展III期临床研究，并已完成首例患者入组给药。

　　GPN00884则是一款延缓儿童近视进展的创新药。公司表示，目前在延缓儿童近视进展方面，国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物，该疾病领域存在未被满足的临床需求。该产品有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。

　　GPN00884本次在中国获批的是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，旨在评估该药物在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。（何昕怡）