远大医药GPN00833获美国FDA批准 GPN00884获国家药监局批准

2024-03-13 14:24:21 来源:上海证券报·中国证券网 作者:罗茂林

  上证报中国证券网讯(记者 罗茂林)日前,港股医药公司远大医药公告称,公司眼科领域合作伙伴台新药股份有限公司用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833(APP13007)的新药上市申请(NDA)已获得美国FDA批准;同时,远大医药用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)近日已获国家药监局正式批准。

  根据公告,GPN00833为首款获得美国FDA批准的丙酸氯倍他索眼科药物,也是15年来首个获批的激素类纳米制剂。远大医药拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。此次该产品的重大海外进展,将进一步为其在中国的注册工作提供支持。

  公司认为,在政策及市场需求推动下,我国眼科药物市场有望进一步增长。可以预见,未来在市场需求催动下,GPN00833及GPN00884凭借显著的产品优势,有望快速打开市场,为患者提供新的治疗体验的同时给公司带来新的增长点。