秦威颗粒获国家药监局批准上市 2024年已有3款中药1.1类创新药获批

2024-03-18 19:44:35 来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡

  上证报中国证券网讯 近日,国家药监局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。据统计,截至3月18日,2024年以来,已有8款1类创新药获国家药监局批准上市,其中3款为中药1.1类创新药,分别为湖北齐进药业有限公司的儿茶上清丸、卓和药业集团股份有限公司的九味止咳口服液、成都华西天然药物有限公司的秦威颗粒。

  根据国家药监局公告,秦威颗粒开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,关节疼痛消失时间、消失率等疗效指标,试验组优于安慰剂组。该药品用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗,症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。(何昕怡)