康乐卫士合作开发十五价HPV疫苗正式启动临床

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）3月29日晚间，康乐卫士和成大生物共同宣布，双方合作开发的“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”正式启动I期临床试验。

　　此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验，旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性。研究拟纳入270名受试者，随机分组按 0、2、6月免疫程序接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）低、中、高剂量，氢氧化铝佐剂注射液和九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）。

　　2019年，康乐卫士与成大生物就重组十五价HPV疫苗的开发、生产、商业化签署合作协议。根据协议，康乐卫士负责该疫苗的早期研究及临床前研究，成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行该疫苗的临床开发、生产及商业化。

　　成大生物已经向康乐卫士支付预付款及里程碑付款总计7000万元。如若顺利，自十五价疫苗首次商业销售起计10年内，康乐卫士预计能够从成大生物销售该疫苗中获得高达5000万元的进一步里程碑付款以及年度专利费。

　　康乐卫士董事长、首席科学官刘永江表示，很荣幸看到双方合作开发的十五价HPV疫苗进入I期临床试验，康乐卫士将积极配合成大生物推动该产品的临床研究。希望这一创新型疫苗的早日面世可以更好助力消除宫颈癌这一目标的实现，为中国乃至全球的疾病防控增添有力武器。