罗氏淋巴瘤治疗皮下注射液在华获批上市

2024-04-08 18:04:20 来源:上海证券报·中国证券网 作者:何昕怡

  上证报中国证券网讯 4月7日,国家药监局网站显示,罗氏制药开发的美罗华®(利妥昔单抗注射液,皮下注射)获批上市。该产品是获批用于淋巴瘤治疗的皮下注射制剂。此前,其静脉注射剂型于2000年在中国获批上市。

  适应症方面,该产品用于治疗联合化疗用于先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;联合标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)用于CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL);复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤;以及患者达完全或部分缓解后的单药维持治疗。

  公司介绍称,此剂型将美罗华®输注过程由静脉制剂的1.5-4小时缩短至5分钟,大幅提升淋巴瘤患者的治疗体验和效率,降低患者治疗负担。(何昕怡)