恒瑞医药2023年业绩稳步回升 创新驱动收入增长

　　上证报中国证券网讯 4月17日，恒瑞医药发布2023年年度报告，公司全年业绩稳步回升，实现营收228.20亿元，同比增长7.26%；实现归母净利润43.02亿元，同比增长10.14%；实现经营性现金流净额76.44亿元，同比大增504.12%。同时，公司公布2023年度利润分配方案，拟向全体股东每10股派发现金股利2元（含税），加上回购合计分红达21.01亿元。

　　2023年，恒瑞医药创新驱动收入增长，研发成果加速兑现，公司创新药收入达106.37亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长22.1%；累计研发投入达61.50亿元。

　　高强度研发投入之下，恒瑞医药研发成果正在加速兑现。报告期内，公司有3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片）获批上市。截至目前，公司已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。

　　新适应症方面，公司5项新适应症获批上市，卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症获批上市，二者联合用于一线治疗晚期肝癌；马来酸吡咯替尼第3个适应症、羟乙磺酸达尔西利第2个适应症分别获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用；盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症用于儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑获批上市。

　　上市申请方面，公司共14项上市申请获NMPA受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报，涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域。

　　专利申请和维持方面，截至2023年，公司累计申请发明专利2389件，PCT专利662件，拥有国内有效授权发明专利545件，欧美日等国外授权专利667件。

　　在研管线方面，恒瑞医药12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展；2023年至今共取得7项CDE突破性治疗品种认定，仅公司HER2 ADC产品SHR-A1811就独得5项；公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床，国内外暂无同类产品获批上市；公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床，目前公司已有4款核药获批开展临床试验。

　　与此同时，恒瑞医药国际化稳步推进，在内生发展的基础上加强国际合作，共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。其中，公司将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克，交易总金额可超14亿欧元，这也是公司首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞医药已实现10项创新药海外授权。

　　恒瑞医药国际临床试验亦在稳步开展。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点，上市申报已经获得FDA正式受理；创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定；公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格，6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发，用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。（何昕怡）