白云山头孢克肟片通过仿制药一致性评价

2024-04-22 22:15:43 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王墨璞嘉

  上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)4月22日,白云山表示,其分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批件通知书》,头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据了解,白云山制药总厂头孢克肟片于1995 年9 月在国内正式上市,并于2023 年1 月5 日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2023 年2 月13 日获得受理。头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌等引起的部分细菌感染性疾病。