传奇生物Car-T疗法西达基奥仑赛获欧盟批准

　　上证报中国证券网讯 当地时间4月22日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，欧盟委员会（EC）已批准西达基奥仑赛（cilta-cel，商品名：CARVYKTI®）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。这些患者既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD），在最后一次治疗出现疾病进展并且对来那度胺耐药。

　　此次欧洲获批，是基于CARTITUDE-4研究的积极结果。回溯来看，西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，于2019年12月、2020年8月分别在美国、中国获得突破性疗法认定。2022年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可，9月获得日本MHLW批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。（何昕怡）