通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症申报临床获批

2024-04-24 21:38:26 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田甜

  上证报中国证券网讯 4月24日晚间,通化东宝发布公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。

  多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂,其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。此外,公司注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia期研究阶段。

  据悉,截至公告日,通化东宝已在该项目中研发投入人民币约5921.61万元。

  通化东宝表示,此次注射用THDBH120减重适应症临床申请获得批准,标志着公司GLP-1类管线在超重和肥胖治疗领域也已步入临床试验阶段,具有里程碑意义。未来公司将加速推进注射用THDBH120在糖尿病适应症和减重适应症的研发进度,并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力,以实现产品价值最大化。(田甜)