百奥泰生物制药股份有限公司2019年度业绩说明会直播结束

　　尊敬的各位投资者，由于时间关系，百奥泰本次业绩说明会即将结束，感谢各位投资者的积极参与并提出的宝贵意见，更感谢大家对我们的持续关注和热切期望！会议中所提及的数据，均以公告为准，公司将认真分析和总结每一位投资者的提问，相信这些问题和意见将有助于公司更好的发展。会后，也欢迎各位投资者通过投资者关系电话、邮件等方式与我们广泛的交流！
　　最后，我代表百奥泰再次向今天参会的各位领导、各位来宾表示感谢！并衷心祝愿我们的证券市场欣欣向荣，祝愿大家投资顺利，生活愉快！
今天的会议到此结束，谢谢大家！

　　下面进入文字问答环节。

　　您好，感谢您的关注。公司以自主研发、开发具有自主知识产权的产品为核心，设置以项目阶段性成果为导向的奖励机制，促进研发团队相互协作，组建具备扎实的专业素养和丰富的新药成功开发经验的专业团队，无论在新药发现、药学研究、临床前研究、临床试验、药品生产和通过监管部门批准等方面，都有相应的人才储备。公司通过研发技术平台、研发管控体系、研发团队构成、技术人员培养与激励机制、技术储备及技术创新安排等多方面建立了完善的研发体系，形成了良好的技术创新机制，并为研发系统配置国际领先的仪器设备和各专业领域的高技术人才，为公司持续创新提供保障。通过不断的技术开发和优化，公司拥有ADC抗体偶联药物技术、ADCC增强的技术以及双特异抗体技术等一系列完整的抗体工程优化技术。公司已具备持续创新能力，并建立了技术持续创新的机制，感谢您的关注。

　　问题7：目前生物医药行业公司竞争很激烈，请公司介绍下如何保持技术创新？请李博士回答。

　　您好，感谢您的关注。截至2019年12月31日，公司拥有716名员工。随着公司的研发及产品商业化进程的发展，公司需要增加大量的管理、运营、制造、销售、市场推广、财务等员工。为实现公司未来业务稳定增长，公司管理层在业务合规及管理方面承担重大的责任，包括：
　　（1）选聘、招募及激励更多员工，并对公司人力资源进行有效整合与维护；
　　（2）有效管理公司的研发工作，包括为公司的在研药物进行临床前研究、临床试验及符合监管机构的审查程序，同时遵守公司对外部第三方的协议义务；
　　（3）对公司的运营、财务、管理等方面进行改善等。
公司在研药物成功实现商业化和业绩持续增长的能力有赖于公司通过有效管理协调近期增长与未来增长的能力。感谢您的关注。

　　问题6：公司如何实现未来业务的稳定增长？请李博士回答。

　　公司为实现在研药物后续在境外的商业化，在境外开展部分在研药物的临床试验。公司的在研药物BAT1706通过CRO代理机构在美国、乌克兰、新西兰、土耳其、南非、墨西哥获得了当地监管机构对临床试验方面的许可文件并据此开展相关临床试验，在研药物BAT1806通过CRO代理机构在保加利亚、乌克兰、波兰和格鲁吉亚获得了当地监管机构对临床试验方面的许可文件并据此开展相关临床试验。
　　公司拥有一家境外子公司BTSBIOPHARMAINC.目前尚未实际开展生产经营，未来计划开展生物类似药及创新药的临床试验、药物注册及商务合作拓展顾问服务，除上述在境外国家或地区实施部分在研药物临床试验及投资经营美国子公司的情形外，公司不存在其他境外经营情况，也未在中国以外的国家或地区设立其他子公司或分支机构。感谢您的关注，谢谢！

　　问题5：请介绍下企业的境外经营情况？请李博士回答。

　　申请提交、审评过程中，能通过国家药监局网站查询到受理信息、检查核查等进展，这些信息一般只会显示公司名、产品名、受理号等，详细材料不会对外公布，感谢您的关注。

　　问题4：请问临床试验和NDA申请时的详细材料会在公司网站上全部公布吗？这题我来回答。

　　巴替非班 BAT2094 项目于2012年7月获得临床试验批件，2016年下半年已完成 III期临床试验全部受试者出组工作，2017年完成出组受试者的随访工作，已于2019年11月递交上市许可申请。目前新药申请正在积极推进中。如审批进度到下一阶段，公司会及时以公告形式对外披露，感谢您的关注，谢谢！

　　问题3：公司自主研发药物巴替非班已经提交NDA申请，请问申请进展如何？预计何时上市？这题也请李博士回答。

　　关于公司在研产品情况公司已在招股说明书中 “三、行业竞争情况及发行人在行业中的地位”中的“11、公司已获上市批准及临床阶段产品与竞品的比较及行业趋势对公司的影响分析”中详细阐述各项在研产品情况及相对于竞品的潜在优势，请各位投资者查阅。
　　关于研发优势
　　(1)公司具有行业领先的抗体发现和优化技术，拥有具有自主知识产权的抗体酵母展示筛选平台、ADC 技术平台。
　　(2)采用创新药与生物类似药结合的国际化研发策略，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域的抗体药物研发。发行人在研的储备项目品种丰富、结构合理、普遍具有较大市场潜力，研发的抗体药物靶点涵盖当前全球销售量排名前十的多个品种，包括 VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20 等。
　　(3)拥有一支具有多元化的、具有国际视野并在海外医药行业深耕超过二十年丰富经验的国际化技术团队，拥有坚实的专业知识，具备多样化的专业技能，涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理，团队核心人员曾任职于全球知名研究机构及领先的国际制药公司，感谢您的关注。

　　问题2：公司20个主要在研产品中3个产品处于III期临床研究阶段，很多药物存在市场研发竞争，比如贝伐珠单抗，已有国内类似药上市获批，多家公司正进行上市申请或正在进行临床试验。请问公司在研产品竞争力如何？目前有何研发优势？请李博士回答。

　　市场方面，公司已年完成格乐立核心营销团队的组建，同时配套培训、商业渠道的建设、营销模式的确立，为格乐立的市场拓展做好市场准备工作。对人员的组建过程中，公司将进行严格筛选，对教育背景，领域经验，既往业绩，人品口碑都有较高的要求。为更好地激励团队，公司将明确目标，制定跟进与评估机制，以及基于长期绩效的激励方案和人员发展计划。
　　2020年一季度在种种环境因素影响下，格乐立作为公司第一个上市的产品，创造了1900余万元的营收，感谢您的关注。

　　问题:1：公司目前仅有阿达木单抗生物类似药于去年刚获得上市批准，请问该药品预计产量如何？销售渠道建立情况如何？会给公司盈利带来怎样的影响？请易董回答。

　　感谢占总的详细介绍，下面进入下面进入文字互动环节，我们就此次业绩说明会发布会所征集到的比较集中和有代表性的投资者问题进行解答。

　　感谢李胜峰博士的详细介绍，下面有请公司财务总监占先红介绍公司2019年的财务情况。

　　下面有请公司总经理李胜峰博士介绍公司2019年公司情况。

　　感谢李胜峰博士的致辞。为了让投资者更加直观地了解公司的业务构成和产品技术以及历史经营业绩，接下来有请各位投资者观看公司宣传片。

　　欢迎大家参加百奥泰投资者说明会！我是百奥泰总经理李胜峰。
　　百奥泰致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或者健康的重大疾病。
　　作为新一代抗体药物研发引领者，百奥泰成功搭建了领先的抗体药物技术平台，并建立起丰富的创新药物和生物类似药物产品管线。 在研产品21个，其中12个候选产品处于不同临床阶段。治疗自身免疫疾病的格乐立（原研药为全球“药王”修美乐）是中国上市的第一个阿达木单抗类似药；治疗多种实体瘤的贝伐珠单抗类似药和治疗自身免疫疾病的托珠单抗类似药分别完成全球III期和正在开展全球Ⅲ期临床。 
　　公司组建了一支具有丰富生物药物研发和产业化经验的优秀人才队伍，其中不乏多位资深海外学成归国专家、国家特聘专家、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队、广州市“百人计划”等优秀成员。
　　“科学驱动创新，创新只为生命”，百奥泰始终以患者的福祉作为企业的首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质产品，以满足亟待解决的治疗需求。作为科创板上市公司，我们将严格遵守科创板上市公司相关规定，规范运作，坚持公开、公平、公正、及时的信息披露原则，加强与所有股东特别是中小投资者的沟通交流，不负所托，锐意进取，为股东创造价值。

尊敬的各位投资者朋友： 
　　尊敬的各位投资者朋友，大家下午好！欢迎参加百奥泰生物制药股份有限公司2019年度业绩说明会。我是公司董事会秘书鱼丹，首先非常感谢上海证券交易所、上证路演中心在目前疫情防控的特殊时期为公司搭建这样一个与投资者沟通交流的平台，增加公司向资本市场展示的机会，增进投资者对公司的了解，及时传递公司的投资价值。下面由我介绍出席本次会议的公司管理层，他们分别是：
　　百奥泰董事长易贤忠先生
　　百奥泰总经理李胜峰博士
　　百奥泰财务总监占先红女士
　　首先，有请公司总经理李胜峰先生致辞。