百奥泰生物制药股份有限公司2020年度业绩说明会直播结束

日期:2021年3月8日 地点:上证报路演中心 时间:14:00–15:30

百奥泰生物制药股份有限公司2020年度业绩说明会

公司简介
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  百奥泰生物制药股份有限公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

   公司有二十余个主要在研产品。格乐立®(QLETLI)是公司自主开发的阿达木单抗注射液,已获得国家药监局批准上市,是首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗多种自身免疫性疾病。公司自主开发的贝伐珠单抗类似药和巴替非班注射液已向国家药监局提交上市申请并获得受理,其中,BAT1706(贝伐珠单抗)注射液已向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局( EMA)提交了药品上市许可申请。公司自主开发的托珠单抗和戈列木单抗正在进行国际多中心III期临床研究。同时,公司另有多个在研药物处于临床研究和临床前研究阶段。

   公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。

   公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。

   科学驱动创新,创新只为生命,百奥泰始终以患者的福祉作为企业的首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质产品,以满足亟待解决的治疗需求。

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嘉宾介绍
  • LI SHENGFENG(李胜峰) 博士|3555837

    LI SHENGFENG(李胜峰) 博士

    百奥泰生物制药股份有限公司 董事、总经理

    现任公司董事、总经理,1959年1月出生,美国国籍,博士学历,微生物学专业。1991年7月至1995年6月任耶鲁大学生物物理与生物化学系博士后;1995年6月至2000年7月任美国COR Therapeutics, Inc.项目主管、高级研究员;2000年7月至2002年12月任美国Abmaxis , Inc.共同创办人、科研总监;2002年12月至2008年5月任HuMab Solutions创办人、总经理;2011年2月至今任Therabio International董事;2018年至今任返湾湖执行事务合伙人;1995年6月至2000年7月在美国旧金山湾区生物技术公司COR Therapeutics , Inc.从事创新药物研发多年;此后,于2000年7月在美国旧金山湾区创办抗体技术公司Abmaxis, Inc.,担任该公司的共同创办人和科研总监,2003年退出Abmaxis , Inc.回国,Abmaxis, Inc.后于2006年被Merck & Co., Inc.(美国默克公司)收购;2002年12月创办HuMab Solutions,并自2002年12月至2008年5月期间担任总经理;2003年7月创办百奥泰有限公司;2019年3月至今,担任百奥泰生物制药股份有限公司董事、总经理,2019年7月至今,担任 BTS Biopharma Inc.董事、首席执行官。

  • 鱼丹 女士|3555838

    鱼丹 女士

    百奥泰生物制药股份有限公司 执行董事、董事会秘书

    鱼丹女士,现任公司董事、董事会秘书,1981年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,人力资源专业。2004年9月至2006年1月任广东华之杰律师事务所业务主管;2010年8月至2011年3月任广州中科环保能源投资有限公司总经理助理;2011年5月至2015年3月任七喜控股证券事务代表、董事长助理、监事会主席;2015年7月至2017年4月任百暨基因监事;2015年3月至2019年3月任百奥泰有限董事会秘书;2016年12月至2019年3月任百奥泰有限董事;2019年3月至2019年4月任公司财务总监;2019年3月至今,担任公司董事、董事会秘书。

  • 占先红 女士|3555839

    占先红 女士

    百奥泰生物制药股份有限公司 财务总监

    现任公司财务总监,1978年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,会计专业。2000年至7月至2001年12月任浙江万邦进出口有限公司会计;2002年1月至2009年3月任广州市科密科技发展有限公司财务经理;2009年4月至2009年10月任广州阳普医疗股份有限公司财务计划部成本主管;2010年2月至2015年3月任冠昊生物科技股份有限公司财务部经理;2015年4月至2017年3月任冠昊生命健康科技园有限公司财务总监;2016年1月至2019年8月任广州昊和投资有限公司监事;2017年3月至2017年9月任广州锐博生物技术有限公司财务总监;2017年9月至2019年3月任广东冠昊再生医学科技开发有限公司财务总监;2017年9月至2019年11月任杭州明兴生物科技有限公司监事;2018年7月至2019年6月任广州百尼夫生物科技有限公司监事;2019年4月至今担任百奥泰生物制药股份有限公司财务总监。

现场照片
  • 百奥泰执行董事、董事会秘书鱼丹女士主持
  • 百奥泰董事、总经理 LI SHENGFENG(李胜峰)博士致辞
  • 百奥泰财务总监占先红女士介绍公司财务情况
  • 百奥泰董事、总经理 LI SHENGFENG(李胜峰)博士现场回复机构投资者提问
  • 百奥泰业绩说明会现场
  • 百奥泰业绩说明会现场
文字互动

百奥泰鱼丹

  尊敬的各位投资者,由于时间关系,百奥泰本次业绩说明会即将结束,感谢各位投资者的积极参与并提出的宝贵意见,更感谢大家对我们的持续关注和热切期望!会议中所提及的数据,均以公告为准,公司将认真分析和总结每一位投资者的提问,相信这些问题和意见将有助于公司更好的发展。会后,也欢迎各位投资者通过投资者关系电话、邮件等方式与我们广泛的交流!
  我谨代表百奥泰再次向上证路演中心、中国证券网的各位投资者及上海证券交易所、上海证券报的各位老师表示感谢!并衷心祝愿我们的证券市场欣欣向荣,祝愿大家投资顺利,生活愉快!

游客71090 问 百奥泰占先红

请介绍下公司2020年初上市的产品格乐立的情况

百奥泰占先红

尊敬的投资者,您好!公司产品格乐立®(阿达木单抗注射液)于2020年初上市销售,2020年实现营业收入182,863,591.27元,感谢您的关注!

游客71522 问 百奥泰占先红

请介绍下公司2020年财务情况

百奥泰占先红

尊敬的投资者,您好!公司2020年实现营业收入184,989,902.44元,较上年同期增长26,327.13%,主要是公司药品阿达木单抗注射液上市销售所致。归属于上市公司股东的净亏损513,226,538.86元,较上年同期减少亏损509,395,287.60元。公司2020年末资产总额2,393,159,821.09元,较2019年末增长135.93%,主要是公司2020年公开发行股份募集资金所致。因财务数据涉及较多,具体情况还请详阅公司于2021年3月5日发布的审计报告,感谢您的关注!

游客70951 问 百奥泰李胜峰

请公司介绍下目前的研发管线情况

百奥泰李胜峰

截至目前,公司有1个产品获得上市批准,有20个在研产品,其中2个产品已经提交上市申请,3个产品处于III期临床研究阶段,2个产品处II期临床研究阶段,3个产品处于I期临床研究阶段,公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。

游客71473 问 百奥泰李胜峰

公司近几年产品的上市安排情况,预计何时能扭亏为盈

百奥泰李胜峰

我们已有两个药品递交了上市申请,其中BAT1706(贝伐珠单抗)递交了中国、欧洲、美国的上市申请,除此之外,还有三个产品在三期临床,BAT1806(托珠单抗) BAT2506(欣普尼生物类似药)和BAT2206 ,其中BAT1806 已完成了三期临床,正在进行数据清理,预计2021年底递交 中国、欧洲、美国的上市申请,希望BAT1706(贝伐珠单抗)在今年年内获得上述三个主要地区的上市许可,除此之外,百奥泰还有多个在研产品处于早期临床或临床前阶段。
截至2020年12月31日,公司营业收入为18,498.99万元,公司归属于母公司普通股股东的净利润为-51,322.65万元,研发费用为56,265.46万元,未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发及已上市药品的商业化推进。现阶段主要销售目标是通过医患教育提升患者渗透率,获得更多的市场。

游客71489 问 百奥泰李胜峰

公司上市药格乐立的销售情况,未来市场空间有多大

百奥泰李胜峰

格乐立于2020年1月开始在中国市场销售,截至2020年12月31日,在2020年复杂的外部环境下,格乐立销售额已超过1.8亿人民币。格乐立现已在全国二十多个省、直辖市、自治区开展销售,覆盖了近500家医院,近700家药房。截至目前,格乐立已获批六个适应症,分别是:强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。根据弗若斯特沙利文报告,原研药修美乐前四项的适应症(强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病及葡萄膜炎)在中国的病例总数于2019年达到1960万宗,并预期于2030年达到2140万宗,市场是很大的。公司将通过患者与医生教育让更多的患者知道格乐立是可负担,而且已进入医保,是一个非常有效的药。

游客71489 问 百奥泰李胜峰

公司上市药格乐立的销售情况,未来市场空间有多大

百奥泰李胜峰

格乐立于2020年1月开始在中国市场销售,截至2020年12月31日,在2020年复杂的外部环境下,格乐立销售额已超过1.8亿人民币。格乐立现已在全国二十多个省、直辖市、自治区开展销售,覆盖了近500家医院,近700家药房。截至目前,格乐立已获批六个适应症,分别是:强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。根据弗若斯特沙利文报告,原研药修美乐前四项的适应症(强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病及葡萄膜炎)在中国的病例总数于2019年达到1960万宗,并预期于2030年达到2140万宗,市场是很大的。公司将通过患者与医生教育让更多的患者知道格乐立是可负担,而且已进入医保,是一个非常有效的药。

百奥泰鱼丹

  再次感谢各位投资者对百奥泰的关心与关注,将进入文字互动环节,我们将继续就大家关心的问题进行解答。谢谢!

机构投资者

  我这边还有个问题也是代表客户问的,但是前面领导回答之前的问题已经涵盖了,所以我的提问已经结束,谢谢!

百奥泰李胜峰

  谢谢,很好的问题,因为中国近年为降低患者医药成本,主要通过医保谈判和集采来进行,总体加速了中国医药市场的发展,特别是自身免疫这一块,有人问,阿达木单抗有很多家进入市场,百奥泰如何竞争,百奥泰格乐立作为第一个阿达木生物类似药进入市场,有些优势,比如一品双规等政策,但是我个人认为,我们这些厂家重点不在于相互竞争现有市场,重点是如何进行患者教育,进行医生教育来扩大市场,中国自身免疫就格乐立目前已获批的6个适应症来说,就有超过2000万患者,如果说每个患者每年费用从修美乐20万人民币降到现在2万人民币,市场约为4000亿人民币,如果阿达木能占市场10%即400亿,假设10家公司在市场中竞争,份额平均到每家也是40亿的市场,所以肿瘤市场是很大的,核心不是说如何去竞争,而是怎样通过患者与医生教育让更多的患者知道格乐立是可负担,而且已进入医保,是一个非常有效的药,这是从公司如何开拓市场必须要做的工作,谢谢!

机构投资者

  你好,非常感谢您的分享,我这边代表三井住友德思资产管理有限公司向您提一个问题,客户一直非常关心百奥泰,客户想了解现在贵司生物药集采前景,以及对进医保有什么样的预期?

百奥泰李胜峰

  很好的问题,公司主要策略是,生物类似药主要集中在自身免疫方面,因为自身免疫在国内过去关注度不足,有一些很好的靶点,包括针对白介素6、白介素17和P40,公司策略是通过生物类似药,因为生物类似药开发可以通过一个适应症来外推,能够给中国更多的自身免疫患者提供安全、有效、可负担的产品。当然,包括我们后面开发2206 2506,我们也是同时遵循美国FDA生物类似药指导原则,欧盟EMA生物类似药原则开发,以便我们将产品市场扩展到中国以外的全球市场,毕竟生物类似药领域市场竞争比较大。生物类似药作为公司的一个版块,我们已经建立了技术团队具备相应技术专业能力,但是公司研发的重点还是肿瘤领域,做创新产品,在肿瘤领域,在今年年底或明年初,我们会有多款针对免疫抑制细胞的候选药物,我们知道,PD-1毫无疑问是非常好的产品,但是只对15%-25%的患者有效,对很多患者是无效的,其中一种导致PD-1无效的原因是因为肿瘤的微环境有抑制性的T细胞介入,针对这种情况,是我们下一阶段作为创新药的研发重点,我们会努力此领域有所突破,为患者带来一些新的希望,谢谢。

机构投资者

  感谢您的分享,我这边还有一个问题想请教下,公司现在即将还是以生物类似药为主,公司未来创新药如何布局?

百奥泰李胜峰

  谢谢!我是公司总经理李胜峰,感谢您的提问,公司的产品研发进展,目前我们已有一项产品格乐立(阿达木生物类似药)在中国上市,另有两个药品递交了上市申请,其中BAT1706(贝伐珠单抗)递交了中国、欧洲、美国的上市申请,除此之外,还有三个产品在三期临床,BAT1806(托珠单抗) BAT2506(欣普尼生物类似药) BAT2206 ,其中BAT1806 已完成了三期临床,正在进行数据清理,预计2021年底递交 中国、欧洲、美国的上市申请,希望BAT1706获得上述三个主要地区的上市许可,除此之外,百奥泰还有多个在研产品处于早期临床或临床前阶段。其中针对临床前阶段,公司重点在于寻找PD-1在免疫治疗领域治疗无效的候选药物,公司有多个产品即将进入临床申报。这是产品的一个大概的去年情况。
  市场方面,格乐立于2020年1月开始在中国市场销售,截至2020年12月31日,在2020年复杂的外部环境下,格乐立不到一年的销售额已超过1.8亿人民币。
  前面提到,BAT1706(贝伐珠单抗)递交了中国、欧洲、美国的上市申请,BAT1806也开展了全球临床,1706已与百济神州签订了关于中国市场的合作开发协议,并于2020年收到2000万美元的首付款,中国以外的市场,公司会通过合作伙伴来开展相应市场,同时针对新兴市场,公司就BAT1706已与Cipla、Biomm签署相关商业合作协议来拓展兴国家市场。关于BAT1806的商业化,也会走类似的途径。这是关于市场合作方面的最新进展,谢谢!

机构投资者

  大家好,感谢公司,我对公司有两个问题想请教一下,想请公司管理层详细介绍每个产品的研发进展如何以及国内的销售预期,第二个问题也想了解一下公司海外临床进度以及申报上市情况,未来对于海外商业化的预期,谢谢。

百奥泰鱼丹

  感谢占总的详细介绍,下面我们将接入投资者热线并回答相关问题。

百奥泰占先红

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百奥泰鱼丹

  感谢李胜峰博士的详细介绍,下面有请公司财务总监占先红介绍公司2020年的财务情况。

百奥泰李胜峰

  大家好,我是百奥泰CEO李胜峰。
  百奥泰致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发,用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或者健康的重大疾病。
  作为新一代抗体药物研发引领者,百奥泰成功搭建了领先的抗体药物技术平台,并建立起丰富的创新药物和生物类似药物产品管线。治疗自身免疫疾病的格乐立(原研药为全球“药王”修美乐)是中国上市的第一个阿达木单抗类似药,已于2020年在全国多个省、直辖市、自治区开展销售,涵盖了上百家医院及超药房。公司自主研发的贝伐珠单抗类似药和创新药巴替非班,已经提交NDA并获得受理,其中,贝伐珠单抗类似药BAT1706也于2020年末向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局( EMA)提交了药品上市许可申请。此外,公司还有十余种药品处于临床研究阶段,有多种药品正进行临床前研究。
  公司组建了一支具有丰富生物药物研发和产业化经验的优秀人才队伍,其中不乏多位资深海外学成归国专家、国家特聘专家、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队、广州市“百人计划”等优秀成员。
  “科学驱动创新,创新只为生命”,百奥泰始终以患者的福祉作为企业的首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质产品,以满足亟待解决的治疗需求。作为科创板上市公司,我们将严格遵守科创板上市公司相关规定,规范运作,坚持公开、公平、公正、及时的信息披露原则,加强与所有股东特别是中小投资者的沟通交流,不负所托,锐意进取,为股东创造价值。
  下面我来为大家介绍公司产品管线:

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百奥泰鱼丹

  尊敬的各位投资者朋友,大家下午好!我是百奥泰董秘鱼丹,欢迎参加百奥泰生物制药股份有限公司2020年度业绩说明会。同时,也非常感谢上海证券交易所、上证路演中心及中国证券网为公司搭建这样一个与投资者沟通交流的平台,增加公司向资本市场展示的机会,增进投资者对公司的了解,及时传递公司的投资价值。
  首先,有请公司总经理李胜峰先生致辞。

会议嘉宾

    • 百奥泰生物制药股份有限公司 董事、总经理
    • LI SHENGFENG(李胜峰) 博士
    • 提问
    • 百奥泰生物制药股份有限公司 执行董事、董事会秘书
    • 鱼丹 女士
    • 提问
    • 百奥泰生物制药股份有限公司 财务总监
    • 占先红 女士
    • 提问


待答问题


公司公告