百济神州有限公司简介

2022-04-26 11:53:04 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  我们是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产及商业化创新性药物,旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。

  我们目前共有3款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽®(泽布替尼,一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂)、百泽安®(替雷利珠单抗,一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体)和百汇泽®(帕米帕利,一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等共45个市场获批。百泽安®和百汇泽®目前也已在中国上市。我们已在中国建立了一支强大的、立足科学的、超过3,100名员工的商业化团队。通过利用我们在中国的商业化能力,我们获授权许可在中国市场商业化13款已获批药物。在全球临床开发及商业化能力的支持下,我们已与世界领先生物制药公司(如安进及诺华)建立合作,以开发及商业化创新药物。

  我们致力于通过内部研发或与志同道合的合作伙伴共同推进同类最优或同类首创的临床候选药物,从而为全球患者开发具有影响力和可负担性的药物。我们拥有强大的临床前研究能力,拥有一支超过800人的研究团队和先进的自主研发技术平台,已成功将12款临床前药物候选物推进到临床阶段。目前我们的临床前研究项目超过50个,其中约一半有潜力成为同类首创或同类最佳项目。我们的自主临床开发能力深厚,包括拥有一支超过2,200名员工的全球临床开发团队,该团队正在为超过30种药物和候选药物执行90多项正在进行或已计划的临床试验。这些临床试验包括针对我们的产品组合所开展的超过30项关键性或潜在注册可用临床试验。产品组合中也涵盖了3款自主研发并已获批的药物。我们的临床试验入组了超过14,500名受试者,其中约半数是在中国以外入组。

  我们已建立先进的生产能力,在中国和海外进行了全面布局。我们已在中国苏州和广州分别建立了先进的小分子及大分子生物药生产基地以支持产品开发及商业化。苏州生产设施年产能约1亿粒片剂和胶囊,我们已经在苏州新建了一座小分子制造工厂,建成后年产能可达6亿剂固体口服制剂。我们在广州拥有先进的生物制剂生产设施,一期工厂和二期工厂产能达24,000升,三期工厂建成后,总产能将达到64,000升。我们还计划在美国新泽西州建立一座商业化阶段的生物制剂生产和临床研发中心。我们也与高质量的合约生产机构(CMO)合作,生产自主研发的临床阶段和商业化产品。

  自2010年成立以来,我们已成为一家全方位一体化的全球性公司,在包括中国、美国、欧洲及澳大利亚等23个国家和地区拥有超过8,000名员工。