苏州泽璟生物制药股份有限公司简介

2020-05-25 16:10:28 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称“泽璟制药”或“公司”)是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药企业。公司致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。
  公司建立了三个研发中心,形成了泽璟在美国加州-上海-昆山的技术和资源优势的三角框架。公司成功建立了两大特色核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,目前在研11个新药的29项研发项目,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。
  公司处于临床研发中的药物包括多纳非尼片、杰克替尼片、杰克替尼乳膏、奥卡替尼胶囊、外用重组人凝血酶、注射用重组人促甲状腺激素等,子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。其中多纳非尼以一线治疗晚期肝细胞癌为适应症的Ⅲ期临床研究已经取得成功,新药上市申请已获国家药品监督管理局正式受理。多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十多年来第一个在头对头比较的大型Ⅲ期临床试验中OS优于索拉非尼的小分子靶向药物,是国家“重大新药创制”项目的成果之一。同时,多纳非尼治疗晚期结直肠癌和碘难治性分化型甲状腺癌的Ⅲ期临床研究、多纳非尼与抗PD-1单抗联合治疗晚期肝细胞癌等多种恶性肿瘤的临床研究正在进行之中。
  公司先后承担了5项国家“重大新药创制”项目,累计申请发明专利130余项,其中有60多项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。
  公司将继续秉持“研发和生产安全有效的优质新药,改善患者的生活质量和延长寿命”为初心和使命,注重实现在研药品的领先性和可及性,形成产品管线的差异化综合竞争优势,使得公司在未来的发展中,保持高度的竞争力。