中国证券网讯 冠昊生物的重磅储备新品人工角膜有望于明年6-7月份申报产品注册。
据大智慧阿思达克通讯社报道，冠昊生物新产品人工角膜已于上月末完成72例临床试验，较公司此前预期进度提前一个月。由于临床试验后还需要半年观察期，预计公司产品将于明年6-7月份申报产品注册。
人工角膜由冠昊生物子公司广州优得清生物科技有限公司研发制造，是公司的重磅储备新品，备受资本市场关注。公开资料显示，目前我国有500多万角膜盲患者，且每年新增10多万患者，角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式，但是每年仅有5000例得到有效治疗，大量患者因没有供体来源而失明。冠昊生物指出，目前每年新增角膜病患者约有9万例左右可适用人工角膜。
值得一提的是，冠昊生物人工角膜已入选创新医疗器械。据CFDA《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，在标准不降低、程序不减少的前提下，将对创新医疗器械予以优先办理。
公司另一重磅新品乳房组织补片预计在本月提交临床补充材料。据悉，乳房组织补片是冠昊生物的重磅新品，于今年6月进入专家审评会，此前市场预计该产品有望于年内获批。值得一提的是，这已是该产品在审评会后第二次被通知发补。公司人士表示，乳房组织补片属于创新产品，在国内外都没有先例，因此国家药监局在审评上比较谨慎。“这次应该是最后一次发补了。”
冠昊生物主营生物医学材料，其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%，资本市场看好公司新产品推出对业绩的提振作用。2013年，冠昊生物实现营业收入1.69亿，净利润4057万。
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