方盛制药1类乙肝新药将获生产批件

2015-07-16 09:32:47 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

  中国证券网讯(记者 祁豆豆)记者近日国家食品药品监督管理总局获悉,方盛制药一款新品化学药获得准生证。药品注册显示,受理号为“CXHS1000312湘 ”的药品办理状态为“审批完毕-待制证”。记者进一步了解到,该品种为1.1类化学新药阿德福韦酯片,主要用于治疗慢性乙型肝炎。阿德福韦酯为葛兰素史克公司原研的治疗乙型肝炎的药品,于2005年在中国全面上市。目前上市公司双鹭药业、正大天晴均有布局该品种,广济药业也于去年11月获得该药生产批件。未来阿德福韦酯上市对公司业绩的影响如何,值得市场期待。